Acuity zgodność systemu ze standardami, Acuity zgodno, Ść systemu ze standardami bezpieczeństwa – Welch Allyn Acuity 7.01 - User Manual Instrukcja Obsługi
Strona 10
6
Rozdzia
ł 1 Informacje ogólne
Welch Allyn Acuity Centralny system monitorowania
Acuity Zgodno
ść systemu ze standardami
bezpiecze
ństwa
Symbol CE oraz numer rejestracyjny (Notified Body Registration Number) oznaczaj
ą,
i
ż produkt spełnia wszystkie podstawowe wymagania Europejskiej Dyrektywy ds.
Urz
ądzeń Medycznych 93/42/EEC.
Tabela 1. Acuity Zgodno
ść systemu ze standardami bezpieczeństwa
Element(y) systemu Acuity
Kategoria produktu
Organizacja
i standard
Monitory Propaq 100 Series, Propaq
Encore, Propaq CS, Propaq LTR oraz
Micropaq
Monitory Wireless Micropaq, Propaq LTR
oraz Propaq CS
Urz
ądzenia medyczne
EN 60 601-1:1990
A1:1992, A2:1995
IEEE 802.11, pasmo
ISM (Industrial
Scientific Medical),
2,4 GHz;
komunikacja
dwukierunkowa
Wszystkie elementy wspó
łpracujące ze
sob
ą jako system
Zgodno
ść
elektromagnetyczna urz
ądzeń
medycznych
IEC 60 601-1-2:2001
Wszystkie elementy wspó
łpracujące ze
sob
ą jako system
Systemy medyczne
IEC 60 601-1-1:1995
Wszystkie elementy systemów informacji Urz
ądzenia IT
EN 60 950:1994
Acuity Bezprzewodowa skrzynka
odbiorcza systemu
Zgodno
ść
elektromagnetyczna
FCC Klasa A
a
a.
Podczas stosowania urz
ądzeń w warunkach komercyjnych limity klasy A zapewniają właściwą ochronę
przed szkodliwymi zak
łóceniami. Urządzenie może emitować energię w postaci promieniowania
o cz
ęstotliwości radiowej. Jeśli jest stosowane niezgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszym
podr
ęczniku lub jest poddawane modyfikacjom po instalacji fabrycznej, może powodować zakłócenia
komunikacji radiowej. Eksploatacja tego urz
ądzenia w osiedlach mieszkaniowych może z dużym
prawdopodobie
ństwem spowodować szkodliwe zakłócenia. W takim przypadku użytkownik wyeliminowanie
tych zak
łóceń użytkownik przeprowadza na własny koszt.