Acuity zgodno, Ść systemu ze standardami bezpieczeństwa – Welch Allyn Acuity/Mobile Acuity Lt Central Stations - User Manual Instrukcja Obsługi
Strona 11
Instrukcja obs
ługi
Rozdzia
ł 1 Informacje ogólne
7
Acuity Zgodno
ść systemu ze standardami
bezpiecze
ństwa
Symbol CE oraz numer rejestracyjny (Notified Body Registration Number) oznaczaj
ą,
i
ż produkt spełnia wszystkie podstawowe wymagania Europejskiej Dyrektywy ds.
Urz
ądzeń Medycznych 93/42/EEC.
Tabela 1. Acuity Zgodno
ść systemu ze standardami bezpieczeństwa
Element(y) systemu Acuity
Kategoria produktu
Organizacja
i standard
Monitory Propaq Encore, Propaq CS,
Propaq LT, Welch Allyn 1500 Patient
Monitor, oraz Micropaq
Monitory Wireless Micropaq, Propaq LT
oraz Propaq CS
Urz
ądzenia medyczne
EN 60601-1:1990
A1:1992, A2:1995
IEEE 802.11, IEEE
802.11, specyfikacje
kontroli dost
ępu do
zasobów (MAC)
bezprzewodowej
sieci LAN oraz
warstwy fizycznej
(PHY)
IEEE 802.11a,
802.11e, 802.11h,
802.1X, 5 GHz
Wszystkie elementy wspó
łpracujące ze
sob
ą jako system
Zgodno
ść
elektromagnetyczna urz
ądzeń
medycznych
IEC 60601-1-2:2007
Wszystkie elementy wspó
łpracujące ze
sob
ą jako system
Systemy medyczne
IEC 60601-1-1:2000
Wszystkie elementy systemów informacji Urz
ądzenia IT
EN 60950:1994
Acuity Bezprzewodowa skrzynka
odbiorcza systemu
Zgodno
ść
elektromagnetyczna
FCC Klasa A
a
a.
Podczas stosowania urz
ądzeń w warunkach komercyjnych limity klasy A zapewniają właściwą ochronę
przed szkodliwymi zak
łóceniami. Urządzenie może emitować energię w postaci promieniowania
o cz
ęstotliwości radiowej. Jeśli jest stosowane niezgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszym
podr
ęczniku lub jest poddawane modyfikacjom po instalacji fabrycznej, może powodować zakłócenia
komunikacji radiowej. Eksploatacja tego urz
ądzenia w osiedlach mieszkaniowych może z dużym
prawdopodobie
ństwem spowodować szkodliwe zakłócenia. W takim przypadku użytkownik wyeliminowanie
tych zak
łóceń użytkownik przeprowadza na własny koszt.