Acuity zgodno, Ść systemu ze standardami bezpieczeństwa – Welch Allyn Acuity/Mobile Acuity Lt Central Stations - User Manual Instrukcja Obsługi

Strona 11

Advertising
background image

Instrukcja obs

ługi

Rozdzia

ł 1 Informacje ogólne

7

Acuity Zgodno

ść systemu ze standardami

bezpiecze

ństwa

Symbol CE oraz numer rejestracyjny (Notified Body Registration Number) oznaczaj

ą,

i

ż produkt spełnia wszystkie podstawowe wymagania Europejskiej Dyrektywy ds.

Urz

ądzeń Medycznych 93/42/EEC.

Tabela 1. Acuity Zgodno

ść systemu ze standardami bezpieczeństwa

Element(y) systemu Acuity

Kategoria produktu

Organizacja
i standard

Monitory Propaq Encore, Propaq CS,
Propaq LT, Welch Allyn 1500 Patient
Monitor, oraz Micropaq

Monitory Wireless Micropaq, Propaq LT
oraz Propaq CS

Urz

ądzenia medyczne

EN 60601-1:1990
A1:1992, A2:1995

IEEE 802.11, IEEE
802.11, specyfikacje
kontroli dost

ępu do

zasobów (MAC)
bezprzewodowej
sieci LAN oraz
warstwy fizycznej
(PHY)

IEEE 802.11a,
802.11e, 802.11h,
802.1X, 5 GHz

Wszystkie elementy wspó

łpracujące ze

sob

ą jako system

Zgodno

ść

elektromagnetyczna urz

ądzeń

medycznych

IEC 60601-1-2:2007

Wszystkie elementy wspó

łpracujące ze

sob

ą jako system

Systemy medyczne

IEC 60601-1-1:2000

Wszystkie elementy systemów informacji Urz

ądzenia IT

EN 60950:1994

Acuity Bezprzewodowa skrzynka
odbiorcza systemu

Zgodno

ść

elektromagnetyczna

FCC Klasa A

a

a.

Podczas stosowania urz

ądzeń w warunkach komercyjnych limity klasy A zapewniają właściwą ochronę

przed szkodliwymi zak

łóceniami. Urządzenie może emitować energię w postaci promieniowania

o cz

ęstotliwości radiowej. Jeśli jest stosowane niezgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszym

podr

ęczniku lub jest poddawane modyfikacjom po instalacji fabrycznej, może powodować zakłócenia

komunikacji radiowej. Eksploatacja tego urz

ądzenia w osiedlach mieszkaniowych może z dużym

prawdopodobie

ństwem spowodować szkodliwe zakłócenia. W takim przypadku użytkownik wyeliminowanie

tych zak

łóceń użytkownik przeprowadza na własny koszt.

Advertising