Welch Allyn Pro ECG Recorder - User Manual - Instrukcja (Strona 4)

CardioPerfect
Instrukcja obsługi rejestratora PRO ECG
DIR 80012770 Ver. F 4 / 29
Dyrektywa dotycząca urządzeń medycznych
Kardiograf CardioPerfect Pro odpowiada wymaganiom Dyrektywy dotyczącej urządzeń
medycznych 93/42/EEC i ma
stosowne oznaczenie 0297.
OSTRZEŻENIE
Urządzenia CardioPerfect są integralną częścią systemu
diagnostycznego opartego na komputerze osobistym. Aby
zapewnić bezpieczeństwo i efektywne działanie systemu,
należy przestrzegać informacji zawartych w ostrzeżeniach.
Komputer osobisty, urządzenia zewnętrzne komputera i
wszystkie akcesoria (urządzenia elektryczne inne niż
medyczne) podłączone do systemu EKG powinny być
ustawiane poza otoczeniem pacjenta. Wymagane jest, aby
system spełniał wymagania normy IEC 60601-1-1.
• Stosowany komputer osobisty powinien spełniać
wymagania odpowiedniej normy dotyczącej
bezpieczeństwa dla niemedycznych urządzeń
elektrycznych (IEC 60950 lub jej krajowy odpowiednik).
Wymagane jest również, aby dodatkowe uziemienie lub
transformator izolujący dla obwodu elektrycznego, do
którego podłączony jest system CardioPerfect, spełniały
wymagania normy bezpieczeństwa IEC 60601-1-1.
• Do medycznego sprzętu elektrycznego nie należy
podłączać listew zasilających (zawierających kilka gniazd
zasilających) ani podłączać akcesoriów do uziemienia,
jeśli urządzenia nie są używane z transformatorem
izolującym zatwierdzonym do użytku medycznego.
• Dodatkowy sprzęt podłączany do systemu może
stanowić zagrożenie. Wymagane jest, aby stosowane
dodatkowe uziemienie bądź transformator izolujący
spełniały wymagania normy IEC 60601-1-1.
Podczas defibrylacji na wyświetlanych sygnałach EKG mogą
pojawić się artefakty krzywych. Wówczas nie wskazują one
autentycznego stanu pacjenta.
Dostępne części metalowe, takie jak końcówki elektrod, nie
powinny stykać się z innymi częściami przewodzącymi prąd
elektryczny ani z uziemieniem.
Firma Welch Allyn udostępnia pewną liczbę wysokiej jakości
odprowadzeń o różnych zakończeniach. Aby podczas
wykonywania defibrylacji serca zapewnić bezpieczeństwo
pacjenta pod względem elektrycznym, należy stosować
zatwierdzone odprowadzenia.
Urządzenia CardioPerfect nie są przeznaczone do
bezpośredniego zastosowania w obszarze serca.
Niedziałający lub wadliwy elektrokardiograf generuje
nietypowe sygnały na krzywych EKG. Nietypowe sygnały
charakteryzują się płaskimi liniami, nadmiernymi zakłóceniami,
falami prostokątnymi lub innymi anomaliami na krzywej EKG.
Elektrokardiograf można sprawdzać okresowo przez
podłączenie urządzenia CardioPerfect do symulatora EKG.
Należy postępować zgodnie z instrukcjami producenta.