Defibtech DDU-100 Series Instrukcja Obsługi
Strona 57
DAC-510E-PL Rev. D
DAC-510E-PL Rev. D
DAC-510E-PL Rev. D
DAC-510E-PL Rev. D
8.1.6 Podsumowanie kliniczne
Defibrylator DDU-100 wykorzystuje dwufazową obciętą falę wykładniczą (BTE) o charakterystyce
odpowiadającej zasadniczo charakterystyce kształtu fali urządzenia wykorzystanego w badaniu cytowanym
poniżej
1
. DDU-100 nie był przedmiotem opublikowanego badaniu klinicznego.
8.1.6.1 Założenia
Celem badania było porównanie półautomatycznych defibrylatorów zewnętrznych dostarczających wstrząsów
dwufazowych 150J z półautomatycznymi defibrylatorami zewnętrznymi dostarczającymi wstrząsów
jednofazowych o wysokiej energii (200 do 360J).
8.1.6.2 Metody
Defibrylatory były codziennie losowo przydzielane czterem różnym placówkom medycznym zgodnie z krzywą
fali defibrylacji. U osób wymagających defibrylacji respondenci używali albo defibrylatora dwufazowego 150
J, albo jednofazowego 200 do 360 J. Dostarczana była sekwencja składająca się z maksymalnie trzech
wstrząsów: 150J-150J-150J dla urządzeń dwufazowych oraz 200J-200J-360J dla urządzeń jednofazowych.
Defibrylację zdefiniowano jako zatrzymanie migotania komór na > 5 sekund, bez względu na czynniki
hemodynamiczne.
8.1.6.3.Wyniki.
Spośród 338 pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem akcji serca, 115 miało problemy z układem krążenia
w postaci migotania komór; u osób tych wykonano wstrząsy przy użyciu jednego z losowo dobranych
defibrylatorów. Nie wstwierdzono różnic istotnych statystycznie pomiędzy grupami, w których zastosowano
defibrylator jednofazowy i dwufazowy, pod względem takich parametrów jak: wiek, płeć, waga, pierwotne
choroby strukturalne serca, przyczyna lub miejsce wystąpienia zatrzymania akcji serca, obecność osób
postronnych obserwujących zatrzymanie akcji serca czy rodzaj respondenta. Podsumowanie wyników
zaprezentowano w poniższej tabeli:
Liczba pacjentów, u
których zastosowano
defibrylator
dwufazowy(%)
Liczba pacjentów, u
których zastosowano
defibrylator
jednofazowy (%)
Wartość P
Skuteczność defibrylacji
:
1 wstrząs
< 2 wstrząsy
< 3 wstrząsy
52/54 (96%)
52/54 (96%)
53/54 (98%)
36/61 (59%)
39/61 (64%)
42/61 (69%)
< 0,0001
< 0,0001
< 0,0001
Pacjenci poddani
defibrylacji
54/54 (100%)
49/58 (84%)
0,0003
ROSC
41/54 (76%)
33/61 (54%)
0,01
Dotrwanie do przyjęcia
do szpitala
33/54 (61%)
31/61 (51%)
0,27
Dotrwanie do zwolnienia
ze szpitala
15/54 (28%)
19/61 (31%)
0,69